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Pregunta 2452: benzonatato

25 febrero, 2020
Pregunta del 25/02/2020: El recurso citado a continuación señala que “Tessalon (benzonatato) fue aprobado por la FDA de los EEUU en 1958 como un tratamiento recetado para el alivio sintomático de la tos en pacientes mayores de 10 años. El benzonatato está disponible en cápsulas esféricas llenas de líquido de 100 mg y 200 mg “. ¿Qué advertencia emitió recientemente la FDA con respecto al benzonatato?     Respuesta: El recurso citado informó “Una búsqueda en la base de datos del Sistema de Informe de Eventos Adversos (AERS) de la FDA hasta el 19 de mayo de 2010 identificó 31 casos de sobredosis asociados con benzonatato (mediana de edad de 18 años, rango de 1 a 66 años). Los eventos adversos comunes informados en los casos de sobredosis incluyeron paro cardíaco, coma y convulsiones. Las cantidades ingeridas oscilaron entre 1 o 2 a 30 cápsulas de benzonatato. Entre seis casos de sobredosis (edad media de 10 años, rango de 1 a 39 años) que incluyeron un período específico de eventos después de la sobredosis, todos los casos desarrollaron síntomas dentro de una hora de la ingestión. De los 31 casos de sobredosis reportados en AERS, siete casos involucraron ingestas accidentales, todos en niños menores de 10 años. Cinco de las siete ingestas accidentales resultaron en la muerte de niños de 2 años o menos. Dos pacientes pediátricos (de 12 meses y 4 años) fueron hospitalizados debido a la ingestión accidental de benzonatato y sobrevivieron al evento “. (https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-death-resulting-overdose-after-accidental-ingestion-tessalon#Additional_Information_Healthcare_Professionals; accessed November 2019) Aclaración de Sertox: pregunta del día de la Academia Americana de Toxicología Clínica, para que los toxicólogos ejerciten su conocimiento (traducción de SERTOX). Pueden verse más preguntas en la sección Ejercicios.