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Pregunta 2405: REMS

30 octubre, 2019
Pregunta del 30/10/19: ¿Qué significa la sigla en inglés REMS?
Respuesta: Una estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (en inglés, Risk Evaluation and Mitigation Strategy – REMS) es un programa de seguridad de medicamentos que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EEUU (FDA) puede requerir para ciertos medicamentos con serias preocupaciones de seguridad para ayudar a garantizar que los beneficios del medicamento superen sus riesgos. Los REMS están diseñados para reforzar los comportamientos y acciones de uso de medicamentos que respaldan el uso seguro de ese medicamento. Si bien todos los medicamentos tienen un etiquetado que informa a los interesados en la atención médica sobre los riesgos de los medicamentos, solo unos pocos medicamentos requieren un REMS.(https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems; accessed September 2019)Aclaración de Sertox: pregunta del día de la Academia Americana de Toxicología Clínica, para que los toxicólogos ejerciten su conocimiento (traducción de SERTOX). Pueden verse más preguntas en la sección Ejercicios.