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Pregunta 2267: retiros de productos que contienen bloqueadores de los receptores de angiotensina

17 abril, 2019
Pregunta del 17/04/19: ¿Cuál es la base de los retiros recientes emitidos por la FDA con respecto a los productos que contienen bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA)?
Respuesta: El artículo citado indica que se han identificado dos probables carcinógenos en los ingredientes farmacéuticos activos utilizados por algunos fabricantes de valsartan, irbesartan y losartan. Las impurezas surgieron durante la fabricación de los ingredientes en dos fábricas ubicadas en China e India. El mismo día, el Wall Street Journal informó que hasta 2 millones de pacientes probablemente habían estado expuestos a las impurezas, N-metil-d-aspartato (NDMA) y N-nitroso-N-dietilamina (NDEA). Más recientemente, una tercera impureza, el ácido N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA), se ha identificado en un producto ARB, lo que resulta en un nuevo retiro ".(Byrd JB et al. Hypertension hot potato-Anatomy of the angiotensin-receptor blocker recalls. 2019 NEJM https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1901657?query=featured_home)Aclaración de Sertox: pregunta del día de la Academia Americana de Toxicología Clínica, para que los toxicólogos ejerciten su conocimiento (traducción de SERTOX). Pueden verse más preguntas en la sección Ejercicios.