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Pregunta 1675: tegaserod II

21 diciembre, 2016
Pregunta del 21/12/16:  luego de ser aceptado para su comercialización en EEUU,   el tegaserod fue presentado para su introducción en los países de la Unión Europea. ¿Cuál fuel la recomendación del Comité para productos medicinales de uso humano (en inglés: Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) de la EMEA? 
Respuesta:  El 15 de diciembre de 2005, el CHMP de la EMEA recomendó denegar la autorización para su ingreso al mercado, explicando que:  los resultados del estudio no traducían un beneficio suficiente para el alivio de los síntomas del síndrome de colon irritable y  que los beneficios no serían mayores que los riesgos, divulgando nuevamente la denegación en marzo del 2006 (European Medicines Agency. Questions and answers on recommendation for refusal of marketing application for Zelnorm. London: EMEA; 2005. EMEA/CHMP/410435/2005.Disponible en:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/000621/WC500017528.pdf, consultado el 14/12/16) . Ver pregunta previa relacionada: (1674) tegaserodPregunta elaborada por SerTox