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Pregunta 1237:FAERS en EEUU

17 marzo, 2015
Pregunta del 17/03/15: ¿Qué es el sistema de la FDA, "FAERS"?
Respuesta: El sistema FAERS es el sistema de notificación de Eventos Adversos de la FDA (en inglés:  FDA Adverse Event Reporting System). Este apoya el programa de vigilancia de la seguridad post-comercialización de la FDA para todos los fármacos aprobados y los productos biológicos terapéuticos. Contiene informes de reacción adversa a un medicamento que la FDA ha recibido  de los fabricantes,  como exige el reglamento. http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm135151.htm; accessed February 2015)Aclaración de SerTox: Aporte del Dr. Javier Waksman envíando la pregunta del día de la Academia Americana de Toxicología Clínica para que los toxicólogos ejerciten su conocimiento (Traducción SerTox). Pueden verse más preguntas en la sección Ejercicios.