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Revista toxicológica en línea

Evaluación de la Tolerancia Local de la Vacuna Antimeningocóccica ACW135 en Ratas Sprague Dawley

nº42 [Febrero 14 - Julio 14] Retel
08/07/2014

Mildrey Fariñas Medina, Daniel Francisco Arencibia Arrebola, Juan Francisco Infante Bourzac, Yolanda Valdés Abreu, Tamara Hernández Salazar; Reynaldo Oliva Hernández*.

Institución: Instituto Finlay.

Dirección de Preclínica

Vicepresidencia de Investigación-Desarrollo, Instituto Finlay. Avenida 17 e/198 y 200, Reparto Siboney, Municipio Playa, Habana. Cuba. Apartado Postal 16017.

*E-mail: [email protected]; [email protected]

Evaluación de la Tolerancia Local de la Vacuna Antimeningocóccica ACW135 en Ratas Sprague Dawley

Resumen

La vacuna combinada de polisacáridos purificados de meningococo de los serogrupos A, C y W135, es de nueva obtención y producción entre el Instituto Finlay, Cuba y el Instituto de Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, Brasil. Por lo que para estudiar el potencial toxicológico de esta vacuna contra meningococos de estos serogrupos, se realizó un estudio de dosis única y tolerancia local, por vía intramuscular en ratas Sprague Dawley. Se administró un volumen de 0,2 mL de las sustancias de ensayo. Una vez tratados, los animales fueron observados diariamente en busca de síntomas locales y sistémicos de toxicidad durante 28 días. Se realizaron, además, mediciones del consumo de agua y alimento, así como del peso corporal. Los animales fueron eutanasiados cumpliendo con las exigencias éticas establecidas y sometidos a necropsia periódicamente realizando estudios anatomopatológicos para observar posibles efectos adversos tras la inmunización con la vacuna en ensayo. No se observaron síntomas de toxicidad ni muertes durante el estudio en los animales. No se encontraron diferencias de interés toxicológico entre los grupos experimentales en cuanto al peso corporal, el consumo de agua y de alimentos. En el estudio anatomopatológico no se observaron lesiones de valor diagnóstico. Estos resultados permitieron concluir que el candidato vacunal en estudio no evidencio producir ni síntomas clínicos, muertes, ni efectos adversos locales al ser aplicado intramuscularmente en modelo animal.

Palabras Claves: Tolerancia Local, Vacuna Antimeningocóccica ACW135, ratas Sprague Dawley

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Abstract

The combined vaccine of purified polysaccharides of the A, C and W135 meningococcal serogroups, are of new obtaining and production among Finlay Institute, Cuba and Bio-Manguinhos/FIOCRUZ Institute, Brazil. To study the toxicological potential of this vaccine against meningococcal of these serogrupos, we were carried out a study of single dose toxicity via intramuscular in Sprague Dawley rats. Was administered 0,2 mL volume of the vaccine. Once treaties, the animals were observed daily in search of local and systemic symptoms of toxicity during 14 days. They were carried out, mensurations of water and food consumption, and the corporal weight. We performed the euthanasia to the animals fulfilling the established and subjected ethical demands to autopsy carrying out anatomopathologic studies to observe possible adverse effects after the immunization with the vaccine. Were not observed toxicity symptoms neither deaths during the study in the animals. There were not differences of toxicological interest among the experimental groups as for the corporal weight and the water and foods consumption. In the anatomopathological study lesions of value diagnosis were not observed. These results allowed to conclude that the vacunal candidate doesn t evidence to take place neither clinical symptoms, deaths, neither local adverse effects, when being intramuscularly applied the used animal model.

Keywords: Local Tolerance, ACW135 Antimeningococcal Vaccine, Sprague Dawley rats.


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