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Revista toxicológica en línea

Estudio de Toxicidad por Dosis Única de la Vacuna Antimeningocóccica ACW135 en Ratas Sprague Dawley

nº35 [febrero 11 - Junio 11] Retel
16/06/2011

Fariñas M, Arencibia D.F, Días D, Infante J.F, Valdés Y, Hernández T, Prieto J.L, Pérez V, Cabrejas D, Rodríguez N, Sosa E.A, Solis R.L, Oliva R.*

Institución: Instituto Finlay.
Dirección de Preclínica
Vicepresidencia de Investigación-Desarrollo, Instituto Finlay. Avenida 17 e/198 y 200, Reparto Siboney, Municipio Playa, Habana. Cuba. Apartado Postal 16017.
*E-mail: [email protected]; [email protected]
Estudio de Toxicidad por Dosis Única de la Vacuna Antimeningocóccica ACW135 en Ratas Sprague Dawley

Resumen

La vacuna combinada de polisacáridos purificados de meningococo de los serogrupos A, C y W135, es de nueva obtención y producción entre el Instituto Finlay, Cuba y el Instituto de Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, Brasil. Para estudiar el potencial toxicológico de esta vacuna contra meningococos de estos serogrupos, se realizó un estudio de dosis única por vía intramuscular en ratas Sprague Dawley. Se administró un volumen de 0,2 mL de las sustancias de ensayo. Una vez tratados, los animales fueron observados diariamente en busca de síntomas locales y sistémicos de toxicidad durante 14 días. Se realizaron, además, mediciones del consumo de agua y alimento, así como del peso corporal. Los animales fueron eutanasiados cumpliendo con las exigencias éticas establecidas y sometidos a necropsia realizando estudios anatomopatológicos para observar posibles efectos adversos tras la inmunización con la vacuna en ensayo. No se observaron síntomas de toxicidad ni muertes durante el estudio en los animales. No se observaron síntomas clínicos adversos ni existieron diferencias de interés toxicológico entre los grupos experimentales en cuanto al peso corporal, el consumo de agua y de alimentos. En el estudio anatomopatológico no se observaron lesiones de valor diagnóstico. Estos resultados permitieron concluir que el candidato vacunal en estudio no evidenció producir ni síntomas clínicos, muertes, efectos adversos locales, ni sistémicos de tipo toxicológico en el modelo animal usado, al ser aplicado en dosis única.

Palabras claves. Toxicidad, dosis única, Vacuna Antimeningocóccica ACW135, ratas Sprague Dawley.

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Abstract

Single Dose Toxicity Study of the ACW135 Antimeningococcal Vaccine in Sprague Dawley Rats.

The combined vaccine of purified polysaccharides of the A, C and W135 meningococcal serogroups, are of new obtaining and production among Finlay Institute, Cuba and Bio-Manguinhos/FIOCRUZ Institute, Brazil. To study the toxicological potential of this vaccine against meningococcal of these serogrupos, we were carried out a study of single dose toxicity via intramuscular in Sprague Dawley rats. Was administered 0,2 mL volume of the vaccine. Once treaties, the animals were observed daily in search of local and systemic symptoms of toxicity during 14 days. They were carried out, mensurations of water and food consumption, and the corporal weight. We performed the euthanasia to the animals fulfilling the established and subjected ethical demands to autopsy carrying out anatomopathologic studies to observe possible adverse effects after the immunization with the vaccine. Were not observed toxicity symptoms neither deaths during the study in the animals. There were not differences of toxicological interest among the experimental groups as for the corporal weight and the water and foods consumption. In the anatomopathological study lesions of value diagnosis were not observed. These results allowed to conclude that the vacunal candidate doesn’t evidence to take place neither clinical symptoms, deaths, local adverse effects, neither systemic of toxicological type in the used animal model, when being applied in single dose.

Keywords: Toxicity, single dose, ACW135 Antimeningococcal Vaccine, Sprague Dawley rats.

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