Logo Sertox

Portal latinoamericano de toxicología

  • Español

España: retiran todos los medicamentos orales con ranitidina, por la detección de nitrosaminas

2 octubre, 2019
Ordenan la retirada de toda la ranitidina de uso oral, un medicamento empleado en úlceras gástricas y reflujo. 20minutos.es. 02/10/19. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AMPS) ha detectado un probable cancerígeno. Pide a las personas que lo estén tomando que no interrumpan el tratamiento sin consultar a su médico.
España: retiran todos los medicamentos orales con ranitidina, por la detección de nitrosaminas
Medicamentos del último cuarto de siglo
MedicamentoImagen de un medicamento en comprimidos. GTRESLa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ya informó el pasado 13 de septiembre de que iba a proceder a revisar todos los medicamentos orales con ranitidina, por la detección de nitrosaminas (N-Nitrosodimetilamina o NDMA), que está clasificado como un posible carcinógeno tras varios estudios en animales.  
Con fecha 1 de octubre, la agencia ha ordenado formalmente la retirada de todos los lotes con este activo disponibles en el mercado. Eso sí, solo hace referencia a los comprimidos orales, no a los medicamentos de administración intravenosa.  También destaca que "no hay evidencia de que la presencia de esta sustancia haya podido producir daño alguno a los pacientes que han consumido el medicamento" y pide a aquellas personas que estén tomando ranitidina que no interrumpan los tratamientos sin consultar a su médico.
La ranitidina se emplea para reducir la protección de ácido en el estómago, sobre todo en pacientes con úlcera gástrica o con reflujo gastroesofágico. La AEMPS recuerda que existen alternativas farmacológicas como la famotidina, el omeprazol, pantoprazol o el lansoprazol. 
Hay dieciséis comercializadoras afectadas, como Kern Pharma, Ratiopharm España, Normon o Cinfa. Además de por el nombre de ranitidina, también se la puede conocer por los nombres comerciales Zantac, Terposen, Ardoral y Alquen. _________________________________________________________________________________________________________________________________Leer también:¿Qué es la ranitidina? ¿Qué efectos adversos y alternativas tiene? 20minutos.es. 02/10/19. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha iniciado octubre ordenando la retirada de toda la ranitidina de uso oral para su revisión, por la posible presencia de una sustancia que ha sido clasificada como probable carcinógeno (nitrosaminas) tras varios estudios en animales. MedicamentoUn hombre tomando su medicación. GTRES¿Qué es la ranitidina? También conocida en España por los nombres comerciales de Zantac, Terposen, Ardoral y Alquen, es un eficaz inhibidor de la producción de ácido gástrico que en muchos países se vende sin receta en sus dosis más bajas. 
¿Para qué sirve? La ranitidina se emplea, por tanto, para reducir la producción de ácido en el estómago, sobre todo en pacientes con úlcera gástrica o con reflujo gastroesofágico. 
Forma parte de los inhibidores de los receptores de la H2 o antagonistas H2, al igual que la cimetidina, la famotidina y la nizatidina. Todos ellos logran bloquear la acción de la histamina, suprimiendo la secreción del ácido clorhídrico por parte de las céluclas parietales del estómago. 
Efectos secundarios Se trata de medicamentos bien tolerados, que apenas producen reacciones adversas en un 3% de los usuarios.  Esas reacciones suelen ser diarrea, dolor de cabeza o muscular, fatiga, y estreñimiento. En menor caso, también hipotensión arterial. Los pacientes con insuficiencia renal y hepática deben tener unas dosis ajustadas y supervisión especial. Origen y usos Aparecieron en la década de los setenta y hasta los años 90 fueron los medicamentos más prescritos del mundo.  Su uso desde entonces ha disminuido considerablemente, en parte por el auge de los inhibidores de bomba de protones que reducen de forma pronunciada y duradera al producción de ácido como el omeprazol, pantoprazol o lansoprazo, todos ellos fármacos con distintas variantes del benzimidazol 
Alternativas De hecho la AEMPS ha recordado en su alerta que existen alternativas farmacológicas a la ranitidina como precisamente esos fármacos y como la famotidina, instando a todas aquelas personas que tomaban los comprimidos retirados a que no interrumpan o cambien su tratamiento sin consultar previamente con su médico.