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EMA: a revisar seguridad cardiovascular de altas dosis de ibuprofeno en largos periodos de tiempo

13 junio, 2014
Europa revisará la seguridad del ibuprofeno a altas dosis. elmundo.es. 13/06/14 
  • Estudiará los riesgos cardiovasculares de tomar 2.400 mg diarios
  • El uso habitual de este medicamento, a 200-400 mg, "es seguro"
  • La revisión tampoco afecta a productos en forma de gel o crema
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EMA: a revisar seguridad cardiovascular de altas dosis de ibuprofeno en largos periodos de tiempo
Ibuprofeno
Varias pastillas y un fonendoLa Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que su Comité de Farmacología ha iniciado una revisión para evaluar la seguridad cardiovascular del tratamiento con altas dosis de ibuprofeno durante largos periodos de tiempo.
Concretamente, en una nota informativa, las autoridades aclaran que se va a evaluar el riesgo de tomar 2.400 mg de ibuprofeno al día "por periodos prolongados" (aunque no aclara a cuánto tiempo se refiere).
Por eso, la agencia ha querido a continuación emitir un mensaje tranquilizador y asegura que éste no es la dosis que habitualmente toma la mayoría de la población, y que se sitúa en torno a los 200 a 400 mg tres o cuatro veces al día (aunque también es muy habitual la dosis de 600 mg). La revisión tampoco afecta a las cremas o geles que contienen este mismo medicamento para su aplicación por vía tópica.
"Ibuprofeno es uno de los fármacos más ampliamente utilizados para el dolor y la inflamación y tiene un perfil bien conocido de seguridad, sobre todo en las dosis habituales", insiste la Agencia.
La revisión se centrará en el consumo de altas dosis durante largos periodos, como el que pueden usar pacientes con patologías inflamatorias o dolor crónico. Como recuerda la EMA, la seguridad cardiocvascular de los antiiflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno) se evalúa desde hace años y en 2013 un estudio publicado en la revista The Lancet ya sugería que los riesgos cardiovasculares de las altas dosis de ibuprifeno o medicamentos similares como el diclofenaco podían ser similares a los llamados inhibidores de la Cox 2, otra familia de antiinflamatorios con una larga historia de problemas cardiacos.
Dos de los más célebres coxib, Viox y Celebrex, tuvieron que ser retirados del mercado en 2004 después de que se descubriese que su uso en pacientes con patologías como la artritis reumatoide aumentaba muy significativamente el riesgo de infarto de quienes los consumían.
Además de evaluar si su uso es seguro para el corazón, el comité de Farmacovigilancia estudiará la interacción de ibuprofeno y aspirina a bajas dosis empleados para reducir el riesgo de infartos e ictus.
Mientras este procedimiento de revisión está en marcha, las autoridades europeas recomiendan a los pacientes que no interrumpan su medicación y sigan cuidadosamente las indicaciones del prospecto y de su médico.