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Acontecimientos adversos de la vacuna contra la fiebre amarilla en Corrientes. (Informe preliminar)

9 marzo, 2008

Dra. Mabel Valsecia, Prof. Titular de Farmacología de la Facultad de Medicina de la UNNE (Corrientes)
07 de marzo de 2008-

Datos de Fiebre Amarilla

Datos de Fiebre Amarilla
Zona endémica de Fiebre Amarilla en Sudamérica, 2005
La fiebre amarilla es una arbovirosis, inmunoprevenible causa de una importante mortalidad y letalidad en vastas zonas de las regiones tropicales de África y las Américas. El  virus de fiebre amarilla pertenece a la familia Flaviviridae, género  Flavivirus. La cepa 17d, de virus vivo atenuado cultivado en embrión de  pollo se usa como vacuna. Existe una forma de fiebre amarilla urbana y otra selvática. Los últimos brotes urbanos en América se registraron en Brasil  en 1942, y el último caso urbano confirmado se presentó en Trinidad, en  1954. Entre 1997 y 1998 se diagnosticaron 6 casos de fiebre amarilla urbana en Santa Cruz, Bolivia, por la técnica de IgM-Elisa.La fiebre amarilla selvática se presenta predominantemente en la parte septentrional de América del Sur, principalmente en zonas boscosas de Colombia, Venezuela, Las Guayanas, Ecuador, Perú, Brasil, Paraguay y Bolivia. Ha desaparecido de Centro América (Panamá, Costa Rica, Honduras, Guatemala) y de México, donde hasta hace unos años también fue endémica en su variedad selvática. Según la OMS, entre 1985 y 1994 se confirmaron en promedio 150 enfermos anuales en Sudamérica.Existen reservorios de virus en algunos roedores y especies marsupiales,  que desarrollan viremia infectante para el mosquito y anticuerpos  protectores. Diferentes primates selváticos sufren la enfermedad natural y  son reservorios del virus. Los monos aulladores (Alouatta seniculus) son  los más susceptibles. En nuestra región, aún no se han detectado casos de fiebre amarilla, sin  embargo se han encontrado monos muertos en Santo Tomé (Corrientes) y  se  están realizando los estudios para ver si estaban infectados. Los transmisores  selváticos (Haemagogus jantinomys, Sabethes), transmiten el virus transováricamente, son mosquitos que viven en las copas de los árboles,  donde perpetúan el ciclo entre los primates que tienen este hábitat.

Introducción

Introducción
Mabel Valsecia, experta en Farmacovigilancia y miembro de la cátedra Farmacología, Fac. de Medicina de la UNNE
Desde que surgió la práctica de la vacunación, se ha reconocido la  existencia de acontecimientos adversos tras la vacunación. La frecuencia de los mismos, en general guarda relación directa con el número de dosis administradas. Los acontecimientos adversos  pueden tener una relación casual con las propiedades inherentes de la vacuna, o estar vinculados a errores en la administración, calidad, almacenamiento y transporte de la vacuna, pero debe reconocerse que cuando se vacuna a poblaciones grandes se observarán, tras la vacunación, algunos acontecimientos graves que se producen de forma esporádica con o sin vacunación. Por ello, la investigación de la causalidad de los acontecimientos más graves, es una  tarea difícil. En el centro Regional de Farmacovigilancia de la Facultad de Medicina de la UNNE desde el día 28 de febrero de 2008 se comenzaron  a recibir notificaciones de sospechas de reacciones adversas a la vacuna contra la  fiebre amarilla (20). En nuestra región se está vacunando en forma masiva  a la población, por un alerta nacional, debido a que ocurrieron casos de fiebre amarilla fatales en Paraguay. Las zonas fronterizas con Paraguay y  Brasil son las más expuestas. Se distribuyeron hasta la fecha (enero y  febrero de 2008) 70.000 vacunas (Lab. Bio-Manguinhos) y  en la provincia de  Corrientes, fueron administradas 40.000 dosis.

Sobre el vector

Sobre el vector
Mosquito Aedes aegypti
El vector de la fiebre amarilla urbana es el Aedes aegypti. En este mosquito el virus sufre un período de incubación de 10 a 12 días,  multiplicándose en la pared gástrica y en las glándulas salivales. El mosquito es infectante durante toda su vida, que dura de 6 a 8 semanas, y transmite transováricamente el virus a su descendencia, hecho que lo  convierte en el verdadero reservorio. La presencia del A. aegypti (vector del dengue, también) en amplias zonas de esta región y la eventual afluencia de  pacientes en período de incubación o de viremia por fiebre amarilla hacen que la urbanización de ésta sea un peligro latente. Los programas de salud  enfrentan este peligro con campañas antiaedes y con vacunación de las  personas de las áreas urbanas con mayor riesgo. 

Formas epidemiológicas y modo de transmisión

Formas epidemiológicas y modo de transmisión
Virus de la Fiebre Amariilla
La fiebre amarilla, se presenta en dos formas epidemiológicas distintas: selvática y urbana. Semejantes desde el punto de vista etiológico,  fisiopatológico, inmunológico y clínico, las diferencias se deben a la  localización geográfica, especie vectorial y tipo de huésped. La urbana es  una antroponosis, mientras que la selvática es una zoonosis, con especies de monos como reservorios. Estos también sufren la enfermedad, por lo que  una señal de alerta para epidemias es encontrar en los bosques esqueletos  de estos animales. Los trabajos de talador, colono, aserrador, minero,  explorador agrícola y de petróleos constituyen factores de riesgo para adquirir la enfermedad.En la fiebre amarilla selvática el virus circula  entre los monos que en los períodos de viremia son picados por los  mosquitos selváticos, los cuales transmiten el virus a otros monos. El  hombre susceptible se infecta al penetrar a la selva sin inmunidad y es  picado accidentalmente por mosquitos infectados: mono- mosquito selvático-hombre. En la fiebre amarilla urbana el virus es introducido al ciclo por un hombre virémico que se ha infectado en el ciclo selvático. Al ser picado por el Aedes aegypti, este  vector se torna infectante y logra transmitir el virus a otras personas susceptibles, iniciando el ciclo de transmisión: hombre-Aedes aegypti-hombre. No hay transmisión de persona a persona por contacto  directo ni por objetos personales. 

Vacunación

VacunaciónLa vacunación se constituye en la principal estrategia de prevención y  control de la fiebre amarilla; su eficacia es de 99% y permite la formación de anticuerpos protectores  después de 7 a 10 días de haber sido recibida. Se recomienda un refuerzo pasados 10 años aunque los anticuerpos pueden persistir hasta por 35 años o incluso de por vida. Es un virus vivo  atenuado, cepa 17d o asibi. Se mantiene liofilizada a 4ºC y una vez reconstituida debe aplicarse según  las indicaciones del fabricante, preferiblemente en la primera hora, pues el título viral decrece  rápidamente porque el virus es termolábil. Después de reconstituida debe ser mantenida a temperaturas preferiblemente  alrededor de 2ºC, protegidas de la luz. Se inyecta por vía subcutánea. No se recomienda usar la vacuna en pacientes HIV+, inmunocomprometidos, ni  en embarazadas, en quienes no se debe emplear ninguna vacuna con virus vivo. Tampoco debe aplicarse a niños menores de un año, mayores de 60 años  y pacientes con historia de hipersensibilidad al huevo de gallina o sus derivados. [ Imagen de artículo de Buen gobierno, Perú ]

Notificaciones de reacciones adversas (RAM) a la vacuna contra la Fiebre Amarilla

Notificaciones de reacciones adversas (RAM) a la vacuna contra la Fiebre AmarillaRecibidas en el centro Regional de Farmacovigilancia de la Facultad de Medicina de la UNNE (Corrientes).20 notificaciones describen 112 eventos adversos:

   – Gastrointestinales: ardor bucal (2); Sequedad bucal 2;   Epigastralgia 1; Náuseas 4;      Odinofagia 2.
   – Neuropsiquíatricas: astenia   (10);   mareos (2);  cefalea (3);   cefalea intensa (14); dolor        retroorbitario intenso (5);  escalofríos (2);  fiebre (10);  Hiperestesia (1);  inestabilidad  (1); Convulsiones tónico clónicas (1).
   – Osteomusculares:  Artralgia (4); Contracturas musculares (1); mialgia intensa (16); dificultad para caminar (2).
   – Oculares: Inyección conjuntival (1); Pesadez ocular (1); visión borrosa (1).
   – Hematológicas: Leucopenia (duración 72 horas -2);  Plaquetopenia (2)
   – Generales: síndrome pseudogripal (4); malestar general   (13);  Postración   (9); Adenitis (1).
   – Inmuno alérgicas:  Rash  (1); Prurito interdigital intenso (1).

Otros datos.
– Requirieron hospitalización  3 casos (más de 48 horas (2);  24 horas -1)
– Las reacciones  duraron 48 a 72 horas
– Las reacciones ocurrieron principalmente en adultos: Edad promedio  47 años (entre 28 y 69). La RAM comenzó generalmente entre el 3 y 5 día  post vacuna.
– Se recibieron  notificaciones de  2 casos en niños (8 y 14 años), los  efectos aparecieron 7 días post-vacuna (uno quedó hospitalizado por convulsiones tónico clónicas), ambos sufrieron fiebre, cefalea intensa y  uno de ellos adenitis.
Según la prensa, en Paraguay existe un caso de Guillén Barre postvacunal. [ Imagen parcial de ficha de notificación de ANMAT, ver pdf ]